Thermo Scientific™ Nalgene™ Certified Clean Polycarbonate Biotainer™ Carboys

Beschreibung

Die speziell für die Herstellung pharmazeutischer und biologischer Arzneimittel entwickelten Thermo Scientific™

Nalgene™ Biotainer™ Flaschen und Ballonflaschen aus Polycarbonat reduzieren das Risiko einer Verschleppungskontamination. Beständiges, durchscheinendes PC gewährleistet die Integrität der Probe, selbst im gefrorenen Zustand bis -100° C.

• Steril und gebrauchsfertig geliefert, einschließlich zertifiziert reiner Produkte, welche die Anforderungen nach USP<788> erfüllen sowie Endotoxingehalte unter 0,5 EU/ml aufweisen
• Zu den zertifiziert reinen Produkten gehören dreilagige Verpackungen mit zwei heißversiegelten Schichten, die den Zugang zu Reinräumen erleichtern

ulliZu den zertifiziert reinen Produkten gehören dreilagige Verpackungen mit zwei heißversiegelten Schichten, die den Zugang zu Reinräumen erleichtern./liliSterile, gebrauchsfertige Produkte mit einem Sterilisierungsvertrauensgrad von 10–6 im Inneren der Flasche/des Verschlusses, einschließlich zweier hitzeversiegelten sterilen Barrieren zum Schutz des Produkts vor der Verwendung/liliAlle heißversiegelten Beutel haben Schnellverschlüsse an der Ober- und Unterseite. Sie sind verpackt in gegeneinander verdrehten Kartoneinlagen und mit Klebeband versiegelt, um eine grobe Verschmutzung der Innenverpackung zu verhindern./liliZertifiziert gemäß USP lt;788gt; für geringe Partikelbelastung, um eine potenzielle Partikelkontamination zu vermindern./liliZertifiziert niedriger Endotoxingehalt (0,50 EU/ml) gemäß USP lt;85gt; zur Reduzierung von Pyrogenen./liliDie Produkte können mit Berichten zu Extraktionsstudien**, mit Validierungsordnern* und Zertifikaten geliefert werden./liliZu den Prüfverfahren während der gesamten Fertigung gehören die Dichtheitsprüfung, die Maßprüfung, die Sichtkontrolle auf Partikel und die Freigabeprüfung, um sicherzustellen, dass das Produkt alle Spezifikationen erfüllt./liliHergestellt in Reinraum der ISO-Klasse 7, um die Partikelbelastung während des Spritzgießens zu begrenzennbsp;/liliAlle Behälter-/Verschlusssysteme sind zum Schutz wertvoller Inhalte als auslaufsicher** zertifiziert./liliRobustes PC kann von -100 bis 100 ˚C verwendet werden und ermöglicht sowohl beheiztes Mischen als auch gefrorene Lagerung oder Versand. Muss unter realen Einsatzbedingungen getestet werden, da die Ergebnisse je nach Anwendung variieren können./liliZum Kundendienst gehören unsere sehr erfahrenen kaufmännischen Spezialistenteams, das Team für regulatorische Belange, das Qualitätsteam und der regionale technische Kundendienst./li/ul